Raportați un eveniment advers (EA)

Acest formular NU are scopul de a solicita Informații medicale și/sau de a raporta Plângeri privind calitatea produselor. Puteți accesa aceste două formulare din partea de jos a acestei pagini.

De asemenea, NU are scopul de a raporta evenimente adverse apărute în timp ce participați la un studiu clinic. Dacă participați la un studiu clinic, vă rugăm să raportați evenimentul advers centrului dvs. de studiu.

Dacă sunteți o persoană căreia i se administrează un medicament Novavax, vă rugăm să contactați medicul, asistenta medicală sau profesionistul din domeniul sănătății pentru asistență medicală înainte de a face modificări ale tratamentului dvs.

Un eveniment advers este orice eveniment medical nedorit la un pacient căruia i se administrează un medicament și care nu are neapărat o relație cauzală cu respectivul tratament. Prin urmare, un eveniment advers poate fi orice semn nefavorabil și neintenționat (de exemplu o constatare a unei valori de laborator anormale), orice simptom sau orice boală asociată temporar cu utilizarea unui medicament, indiferent dacă este considerat(ă) a fi asociat(ă) sau nu cu medicamentul. Aceasta include Situații de raportare specială, precum:

• Supradozaj, abuz sau utilizare neadecvată a produsului;
• Un eveniment advers care apare de la întreruperea administrării produsului;
• Absența efectului/eficacității produsului;
• Expunerea accidentală sau profesională la produs;
• Eroare de medicație (suspectată sau efectivă, incluzând raportări de „incidente evitate la limită”);
• Sarcină sau expunere la produs în timpul alăptării;
• Transmitere suspectată a agentului infecțios prin intermediul produsului;
• Un beneficiu terapeutic sau clinic neașteptat;
• Raport suspectat sau efectiv de produs contrafăcut;
• Administrare în afara indicațiilor aprobate.