Notificar um acontecimento adverso (AA)

Este formulário NÃO se destina a solicitar Informações Médicas e/ou a apresentar reclamações relativas à qualidade de um produto. Pode aceder a estes dois formulários na parte inferior desta página.

Também NÃO se destina a notificar acontecimentos adversos que ocorram enquanto participa num ensaio clínico. Se estiver a participar num ensaio clínico, notifique o seu acontecimento adverso ao centro do estudo.

Se for um indivíduo a receber um medicamento Novavax, contacte o seu médico, enfermeira ou prestador de cuidados de saúde para obter apoio médico antes de fazer quaisquer alterações ao seu tratamento.

Um acontecimento adverso é qualquer ocorrência médica indesejável num doente que recebeu um medicamento e que não tem necessariamente uma relação causal com este tratamento. Um acontecimento adverso pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (por exemplo, um resultado laboratorial anómalo), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um medicamento, seja ou não considerado relacionado com o medicamento. Tal inclui situações especiais a notificar, como:

• Sobredosagem, abuso ou uso indevido do produto;
• Um acontecimento adverso ocorrido aquando da retirada do produto;
• Ausência de efeito/eficácia do produto;
• Exposição acidental ou ocupacional ao produto;
• Erro de medicação (suspeito ou real, incluindo relatórios de “quase incidente”);
• Gravidez ou exposição ao produto durante a amamentação;
• Suspeita de transmissão de agente infecioso via produto;
• Um benefício terapêutico ou clínico inesperado;
• Relatório suspeito ou real de produto falsificado;
• Uso não previsto no rótulo.